Introductie
De kernactiviteit van Pharma Assist is het bereiden van aseptische en/of risicovolle geneesmiddelen op maat ten behoeve van individuele patiënten.
Bedrijfsprofiel
Pharma Assist levert haar kernactiviteit inclusief een ondersteunende rol naar de klant (apotheekhoudenden en zorginstellingen) en is zoveel als mogelijk (mede-)probleemoplosser voor het bereiden als voor logistieke problemen.
Om dit op een professionele manier te doen zijn de volgende aspecten van belang:
- service gerichtheid naar de klant;
- betrouwbaarheid naar de klant (geen concurrent);
- leveren van producten van onbetwiste kwaliteit.
Missie, visie en ambitie
Pharma Assist staat die apotheekhoudenden terzijde die zelf geen aseptische en/of risicovolle bereidingen kunnen uitvoeren.
Dit doen wij onder het motto: “Pharma Assist, to assist the pharmacist and the physician”.
Wij stellen onze kennis, kunde en faciliteiten ter beschikking voor het op maat maken van deze geneesmiddelen.
We willen voorzien in een behoefte op maat, nu en in de toekomst.
Beleid en doelstelling
Voor het leveren van een verantwoorde farmaceutische bereiding, overeenkomstig de wet en de wensen van patiënten, de apotheken, zorgverzekeraars en de eisen die daaraan door de koepelorganisatie van apothekers zelf (KNMP), de inspectie voor de gezondheidszorg (IGZ) en door andere zorgaanbieders worden gesteld, zullen we de nodige voorwaarden moeten creëren.
Het beleid is daarom gericht op een blijvende productie in een omgeving die voldoet aan de vastgestelde eisen voor het bereiden van geneesmiddelen(cleanroom) met permanent en adequaat (na-)geschoold personeel en gevalideerde faciliteiten en productiemethoden. We maken daarbij gebruik van kwalitatief hoogwaardige middelen en/of grondstoffen. Daarnaast wordt voortdurend gezocht naar verbetering van zowel de productiemethodes en de daarbij te gebruiken hulpmiddelen en apparatuur.
We streven naar een uitmuntende prijs/kwaliteitsverhouding, die zowel aantrekkelijk is voor de afnemers, als voor de winstgevendheid (en daarmee de continuïteit) van Pharma Assist.
We streven er naar om de farmacotherapeutische rationaliteit te waarborgen en deze samen met de aanvragers te toetsen.
Onze doelstelling is om door middel van onze diensten en producten, een langdurige relatie aan te gaan met onze afnemers.
Om dit alles te waarborgen is een goed functionerend kwaliteitszorgsysteem van groot belang.
Kwaliteitsmanagement
Het kwaliteitsmanagement systeem van Pharma Assist is gebaseerd op de vigerende richtlijn
'Good Manufacturing Practice (GMP)’
en de
Veldnorm Nederlandse Grootbereiders 2012
Daar waar nodig aangevuld door:
- Good Distribution Practice (GDP);
- Good Automated Manufacturing Practice (GAMP)
Het eindoordeel van het IGZ inspectieteam was dat Bereidingsapotheek Pharma Assist:
- beschikt over een voldoende GMP niveau,
- dat de farmacotherapeutische rationaliteit van haar producten voldoende is geborgd en
- dat de Productdossiers van voldoende kwaliteit zijn.
Het kwaliteitsmanagementsysteem van Pharma Assist is in september 2012
ISO 9001:2008 gecertificeerd.
Het kwaliteitsmanagementsysteem is een organisatorische structuur, waarin de processen, werkzaamheden, verantwoordelijkheden, bevoegdheden, scholing en voorzieningen zijn opgenomen voor het ten uitvoer brengen van de kernactiviteit en de daaraan gekoppelde zorg voor kwaliteit.
Het omvat: een kwaliteitshandboek (KHB), procedures, werkinstructies, formulieren en overige documenten zoals chargebereidingsvoorschriften, receptbereidingsvoorschriften, resultaten van analytische eindcontroles, etc.
|
